Ето какво трябва да знаете за новите тестове в домашни условия в дома

В опит да получат по-точни тестове за повече хора, частните компании за тестване в дома работят с Администрацията по храните и лекарствата (FDA), за да разработят и разпространяват свои собствени. Във вторник FDA обяви първото си разрешение за тест в дома, направен от компанията LabCorp. Три други частни компании-Everlywell, Scanwell Health и Nurx-встъпително обявиха излизането на техните тестове в домашни условия Covid-19. Но какви са тези тестове у дома и колко ефективни са те? Ето всичко, което трябва да знаете.

Как работят новите тестове за Covid-19 у дома

Понастоящем, за да бъде тестван някой за новия коронавирус, лекарят трябва да определи дали пациентът отговаря на конкретен набор от критерии, който варира в зависимост от държавата и окръга, но се ръководи от препоръките на CDC. Критериите обикновено включват преживяване на симптоми и да бъде в контакт с някой с Covid-19 (или да пътува от високорискова страна) или да изпитвате симптоми и да имате отрицателен тест за бърз грип.

След като лекар реши, че човек трябва да бъде тестван, той претърпява стандартен тест на Covid-19, който взема тампон в гърба на гърлото или носа на пациента, казва осмозата за инфекциозно заболяване на болестта Rishi Desai, MD, MPH. Шабчетата се изпращат в лаборатория, която тества тампона, използвайки реагенти, известни още като вещества, използвани в химическия анализ за откриване на реакции. Положителна реакция означава, че вирусът е открит; отрицателна реакция означава, че човек е (вероятно) на ясно. Предполага се, че процесът отнема 24 до 48 часа след осигуряването на среща, за да се проведе тестът с доставчик на здравни грижи (въпреки че анекдотично хората съобщават за забавяне на дни при тестване благодарение на недостига).

Два от новите тестове, удрящи пазара от Everlywell (135 долара) и NURX (181 долара), работят много подобно на този стандартен тест. И за тестовете на двете марки човек приема цифров въпросник, за да определи дали трябва да се тества, въз основа на гореспоменатите указания от CDC. Това е, за да се гарантира, че само хора, които наистина се нуждаят от теста, а не само хора, които искат да запасят, да го получат.

Ако някой отговаря на критериите за тестване, Кристина Сонг, директор на комуникациите в Everlywell, казва лекар, свързан с Telemedicine Service PWNHealth (който работи с Everlywell), ще предпише теста. След това тестът се предава на пациента. „В комплекта има назофарингеален тампон плюс епруветка, където можете да събирате слюнка и проба от храчки, която е смес от слюнка и слуз. След като хората съберат извадката си, ги помолихме да я пуснат в безопасните материали на Biohazard, които предоставяме в контейнера за доставка “, казва Сонгът. (Комплектът включва и материали за дезинфекция на външната страна на опаковката.) Пациентът връща пробата си с предварително платен плик FedEx и тестът се анализира на трета страна, сертифицирана лаборатория. В рамките на 24 до 48 часа след като бъдат взети, потребителите ще могат да видят резултатите си чрез приложението на Everlywell. „Целият процес от началото до края отнема между три до пет дни“, казва тя. Времето за оборот е технически сравнимо с тестовете Covid-19, налично сега, но като се има предвид, че това може да стане, без да се осигури лична среща с лекар, това може да спести няколко дни време.

Ако тестът се върне положително, сертифициран от борда лекар ще последва пациента, чрез телемедицина и ще ги преведе през следващите стъпки, включително най-добрите начини за защита на здравето и здравето на другите. Тестът в дома на Nurx работи по подобен начин, със сравними стъпки, ако някой тества положително за Covid-19. Една от разликите е, че NURX предлага онлайн консултации за потребители с отрицателни резултати, както и положителни, тъй като са намерили дори и тези, които не тестват положително, все още имат много въпроси.

Тестът у дома от Scanwell Health (70 долара) работи по различен начин, използвайки технология, която е разработена и се използва в Китай за откриване на Covid-19. (Той също включва компонент на въпросника и хората, които отговарят на критериите за тестване, се предписват тест от сертифициран от борда лекар.) Стивън Чен, основател и изпълнителен директор на Scanwell Health, обяснява, че това е кръвен тест за дома. Той работи, като вижда дали човек има антитела за новия коронавирус в тяхната система-което показва, че са били изложени. Тестът все още е в очакване на одобрение чрез програмата за разрешение за спешна употреба на FDA (която улеснява наличието на лечения по време на здравни спешни случаи), но Chen изчислява, че тестът ще бъде на разположение за закупуване на около шест до осем седмици.

"По принцип [тестът] включва убождане на пръста ви, [позволявайки] кръвта да падне върху касета, добавяйки няколко капки от реагентите към касетата и чака 15 минути, за да се види дали се появи реакция", казва Чен. Потребителите сканират изображение на касетите и го качват в приложението. След това се анализира от медицински специалисти в Lemonaid, телемедицинска услуга. „Резултатите не са показани на пациента, използвайки приложението. Вместо това лекар директно се свързва с тях и им дава резултатите “, казва Чен.

Положителните резултати и за трите теста ще бъдат докладвани на CDC, така че да могат да следят броя на случаите там.

Последиците от приватизираното тестване за здравна криза

Според д -р. Desai, който не е свързан с всяка компания за тестване в дома, има плюсове и минуси за частни компании, предоставящи повече опции за тестване. Едно очевидно предимство е предоставянето на повече тестове на повече хора. "Има много медицинска и обществена здравна информация, която ще получим от [тези тестове у дома], включително кой трябва да бъде карантиран", казва той. „Това също ще помогне много при намаляване на тревожността.„Плюс това, като не се нуждаят от лично назначаване на лекар, хората, които наистина се нуждаят от тестове, трябва да могат да ги получат по-бързо.

Но д -р. Desai казва, че има голям недостатък при тестване в дома: Точност, особено с носните тампони. "Не всеки [гърлото или носния] сайт има вируса, така че [носният или гърлото] може да го пропусне", казва той. Има и граница на грешка, когато става дума за лабораторната техника, използвана за тестване на резултатите, която се нарича верижна реакция на обратна транскрипция на полимераза, или RT-PCR. Проучване в списанието Рентгенология установяват, че RT-PCR е открил само новия коронавирус при 59 процента от 1014 пациенти със заподозрени случаи, изследвани; Когато те дадоха CT сканиране на гръдния кош на тези, които са получили отрицателни резултати от RT-PCR, 75 процента са имали положителни резултати от КТ на гръдния кош, което означава, че много от отрицателните резултати от RT-PCR трябва да са положителни. "Това е добър тест, но не е страхотен тест, "казва д -р. Дезай.

Това не е само риск от тестовете у дома; Това е продължаващ проблем с всяко тестване на Covid-19, което използва този метод. Но рискът от грешка е още по -висок у дома. Ако някой събере пробата неправилно у дома, вирусът изобщо няма да бъде открит, казва DR. Дезай. (Представител за Everlywell казва, че точността на техните партньорски лаборатории за теста Covid-19 "надвишава 95 процента.)

По отношение на кръвния тест, DR. Дезай казва, че не знае точността (CDC в момента работи върху собствения си кръвен тест), но като цяло казва, че този тип тестове, който се използва и за откриване на други вируси, автоимунни разстройства и някои заболявания, причинени от бактерии, е "доста фантастичен."" Точността за [кръвен тест на Covid-19 се свежда до това колко е чувствителна и колко рано може да открие промените. Има голяма разлика между откриването на вируса в първия ден срещу 14 -ия ден “, казва той. Според Джак Джен, д.м. (Той има най -ниска точност, ако се приема в рамките на първите два дни след заразяване с романа Коронавирус.), Но отново, ако някой вземе извадката си неточно у дома, това може да доведе до неточни резултати.

Още един недостатък: Цената. Докато тестването за Covid-19 в болница или лекарски кабинет ще бъде безплатно благодарение на нов закон, приет от Конгреса, тези тестови комплекти струват до 200 долара на поп, цена, която не всеки може да си позволи да плати от джоба. (Не е точно голям по отношение на увеличаване на достъпа до тестване.) Тестовете в дома Covid-19 понастоящем не се покриват от застраховка, въпреки че те ще бъдат покрити от участващи HSA и FSA превозвачи. (Song и Chen и двамата казват, че са в контакт със застрахователните доставчици с надеждата да обхванат тестовете на техните компании, за да премахнат разходите за джоба си.)

Песен казва, че надеждата й е да работи с федералното правителство, за да направи Everlywell тестове безплатни и по -широко достъпни; Цената за комплекта просто покрива тестването и Everlywell не печели печалба. „Най -голямата пречка е осигуряването на достатъчно доставки“, казва тя. „Глобалният недостиг на назофарингеални тампони е най -значимата бариера за увеличаване на капацитета ни до това, което може да бъде.„По същия начин, Чен казва.

„Тъй като това са частни компании, има и въпросът как иначе използват биологичните данни, които събират“, д -р. Казва Дезай. За тази цел Song и Chen казват, че техните компании са обвързани със Закона за преносимост и отчетност на здравното осигуряване и че няма да се използват медицински или лични данни за нещо друго, освен да откриват и лекуват Covid-19.

Въпреки тези истински недостатъци, DR. Дезай казва, че вижда стойността в тези тестове у дома, както и в други, които се развиват, особено за болници, здравни работници и първи реагиращи лица. Това са хората, dr. Desai казва, които имат може би най-много за надеждни, лесни за достъп тестове. „Начинът, по който работи коронавирусът, е, че ако го получите веднъж, вие [вероятно] не сте изложени на риск да го получите отново. Така че, ако първият респондент тества положително за Covid-19, получава правилно лечение и след това се повтаря като отрицателно, това е фантастично."

Като се имат предвид трудностите, които федералното правителство има при управлението на тази криза, DR. Дезай казва. „Когато погледнете последните 20 години, имахме SARS през 2002 г., имахме MERS през 2012 г., а сега имаме Covid-19. Така че на всеки шест или седем години това се е случвало с коронавируси. Би било почти шокиращо, ако не се повтори."

Това парче първоначално е публикувано на 20 март 2020 г. Той беше актуализиран на 22 април 2020 г.