Кога всъщност можем да очакваме ваксини за ваксини Covid-19 за по-малки деца?

По -долу сме очертали регулаторните стъпки, които трябва да се случат, преди да можете да получите ваксинирането на детето си. В момента Pfizer-Biontech подаде заявление за поискване от EUA. Все пак всички производители в момента тестват ваксини за по -малки деца и други популации в крайна сметка ще преминат през същия процес.

Данните трябва да бъдат представени на FDA

В момента Pfizer търси EUA за ваксината си Covid-19 при деца на 5 и повече години, нещо, което е получила за ваксината си в по-стари възрастови групи. ЕУА е "специално съображение", което FDA може да предостави по време на извънредни ситуации в областта на общественото здраве, като пандемия. Но FDA няма да предостави просто ЕУА на всеки, който иска служителите на Агентността, трябва внимателно да преразгледат данните, които след това преминават пред неговите ваксини и свързаните с него Консултативен комитет по биологични продукти (VRBPAC).

След това тази комисия ще гласува дали да разреши или не ваксината, обяснява Уилям Шафнер, доктор по инфекциозни болести и професор в Университетското училище на Вандербилт.

След това данните се изпращат в Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC)

След като FDA разреши или одобри ваксина, тя се изпраща до Консултативния комитет на CDC по практики на имунизация (ACIP). ACIP, който е независим група от експерти по медицинско и обществено здраве, ще проведе публична среща за преглед на всички налични данни за ваксината. Този преглед ще разгледа фактори като кой го е получил, как различните групи реагират на ваксината и какви странични ефекти имат хората в клиничните изпитвания.

Въз основа на това ACIP ще гласува дали ще препоръча ваксината. И ако доставките са ограничени, ACIP също ще гласува препоръки кой трябва да бъде предложен първо ваксината. Едва след това се е случило, ваксината ще бъде достъпна за обществеността.

„FDA и CDC трябва да правят това за всеки производител на ваксини, за всяка тествана възрастова група всеки път“, DR. Казва Шафнер.

Това звучи като включен процес, но времето между, когато FDA предостави ваксина EUA и когато получи зелената светлина от CDC, обикновено е къса. Досега CDC издаде препоръки за използване на ваксините в рамките на няколко дни, след като са получили EUA. Най -разширеният период на изчакване се случва, когато производителят на ваксини събира данни, за да се предаде на FDA и FDA да го прегледа.

И така, кога децата ще могат да получат ваксината Covid-19

В момента няма определена дата, но идва. Антъни Фаучи, доктор по медицина, директор на Националния институт за алергия и инфекциозни заболявания, заяви в MSNBC тази седмица, че има "разумно добър шанс" ваксината ще бъде на разположение на деца на възраст от 5 до 11 до края на октомври. "Мисля, че има наистина голям шанс да бъде преди Хелоуин", добави той.

Но д -р. Русо не е толкова сигурен в тази времева линия. "Мисля, че, най-добрият сценарий, ще бъде някъде през ноември", казва той. „Преди Хелоуин изглежда като дълъг изстрел."

Schaffner казва, че ваксината Pfizer трябва да бъде разрешена за деца 5 и нагоре „Понякога тази есен“, отбелязвайки, че колегите създатели на ваксини Covid-19 Moderna и Johnson & Johnson “все още не са там."

И ако имате деца под 5 години, ще трябва да продължите да чакате малко по -дълго. Производителите на ваксини тестват ваксини при деца до шест месеца, но клиничните изпитвания все още продължават, а данните просто не са готови, DR. Казва Шафнер. "За малките момчета не мисля, че ваксината Covid-19 ще бъде разрешена поне до 2022 г.", казва той.

о Здравей! Приличате на някой, който обича безплатни тренировки, отстъпки за авангардни уелнес марки и изключително добре+добро съдържание. Регистрирайте се за добре+, Нашата онлайн общност на инсайдерите за уелнес и отключване на вашите награди незабавно.